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当地时间1月9日，彭博社消称，辉瑞公司席执行官Albert Bourla表示，正在与中国的合伙伴合作，从年上半年开始中国提供新冠服药Paxlovid。他当日在旧金山举行摩根大通医疗健会议上透露该合作伙伴的产尚未开始，很快会启动，即使在未来3~4个月内就实现这个目标，我不会感到意外”不过他并未露相关公司名。此前在2022年8月，辉瑞的在华子公司瑞投资有限公与华海药业签了生产与供应议，由华海药在协议期内为瑞在中国大陆场销售的Paxlovid提供制剂委托生产务。其中，辉提供奈玛特韦料药与利托那制剂，华海药负责奈玛特韦剂生产，并完组合包装。1月9日，华海药业在回应媒体时，目前公司在速推进辉瑞产本地化生产项的各项工作，保障Paxlovid在中国市场的充足供应但目前Paxlovid本土化还没有批下来那么，Paxlovid要从进口产品转为本化生产，需要过哪些程序？一过程大致需多久完成？俄斯工程院外籍士、昆翎医药合创始人张丹界面新闻记者示，辉瑞之所选择进口转地，是因为在国生产可能会大降低成本。另一位业内人士向界面新闻介，Paxlovid于2022年2月获国家药监局附条件批进口注册申请，其上市许可有人（MAH）为辉瑞公司。前，我国未允跨境持证（如外主体持证、国主体生产）换而言之，Paxlovid要本地化生产，先需要确定在国的代理主体张丹和上述业人士均指出，于辉瑞而言，实现在中国的地化生产有两路径选择。一由辉瑞的在华公司为代理；是选择合作伙，例如华海药为代理。上述内人士进一步析，前一种方为辉瑞自己的公司持证，相于华海药业仅取Paxlovid的加工费。而后者相当于瑞和华海药业BD（商务拓展）合作，辉瑞Paxlovid的相关专利、生产工艺、质体系等都转卖华海药业，由海药业生产Paxlovid后，获取销售分。此前，1月9日，华海药业资者关系部门关人士在回应体时称，“医是辉瑞在谈，司只是给辉瑞代工”。不过上述业内人士为，仅从商业作的角度上看选择后者的方对辉瑞而言更方便。因为按现行规定，持方需要自行负产品的质量体，放行检测等作不可以外包换而言之，授给合作伙伴对辉瑞而言减少一些工作。而丹指出，选择种方式是出于司的整体战略量，外部人士以预测。在决本地化生产方后，辉瑞与合伙伴还需要完进口API（原料药）登记和充产品验证性据。张丹介绍这是为了来验转为本地生产产品与原来的口产品是否完一致，包括转本地生产的API处方、生产工艺、质量系统是否一致，本生产的产品与口产品在临床的药效、安全是否存在差异。具体而言，于一些结构简、稳定、合成程并不复杂的药来说，通过出试验等体外验就足以完成一过程。而对一些结构不稳、合成工艺复、缓释制剂、入式药物等，可能需要做临试验。前者花的时间一般在3至6个月，后者则相对繁琐，及临床批件、理审查等，需半年至一年。过，张丹提到无论选择什么式，做比对试之前都需要先药监部门沟通获得药监部门可的试验方案对于比对试验上述业内人士为，Paxlovid可能仅需完成体内外相性（IVIVC）评价即可。与验证性临床验的区别在于IVIVC评价入组的是健康群，验证性临试验入组的是关患者。因此IVIVC评价完成难度更小、度更快。但其为，无论补充种试验，由于Paxlovid的半衰期本身很短，因此这过程不会花很时间。张丹和述业内人士都为，在实现本化生产申报至市的整个流程，无论是对于企还是药监部，都不存在太技术难点。由中国已经成为ICH（人用药品注册技术要求际协调会）的管成员，因此辉瑞Paxlovid原研生产若满足ICH的质量标准，中是可以接受的张丹提到，因Paxlovid是小分子药物，技术上没有大的难度，且家的监管政策经相当清晰。本身就是需要时间，走流程”他说。上述内人士则认为若辉瑞的合作伴，如华海药的工艺验证、洁验证等都没问题，也有空的生产线专门来生产相关产，预计从申报上市的时间大在三到四个月（记者 陈杨）

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一、修复bug，修改自动播放;优化产品用户体验。

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六、1.bug修复，提升用户体验;2.优化加载，体验更流程;3.提升安卓系统兼容性

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