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综合报道13min read猪心脏移植，我们还有多远极客公园 2022/06/07摘要3-5 年内，异种器移植的临床试即将到来。我已成为世界器移植第二大国据统计，我国年约有 30 万人在等待器移植，但每年有 2 万余人可以完成移植这让大量患者得不在病魔的熬中等待。让为人类提供移器官成为当下有效的解决方。2022 年 1 月 7 日，马里兰大医学院公布了界首例活人成植入基因编辑心脏的手术。57 岁的心脏病患者 David Bennett 在接受转基因猪心脏移手术后，恢复好。但在手术 59 天后，他却因病情恶化去世。5 月 4 日，MIT Tethnology Review 曝出猪心脏内检测了猪巨细胞病，该线索或成 David 死亡的直接原。但猪心里为么会出现巨细病毒？这是否影响猪作为供器官的未来？未有定论。猪官移植人体，起来依旧前途明，而道路曲。中国的公司在这个领域中断探索。中科格的创始人潘科博士，因中首例体细胞克猪和异种肝脏植而两次获得家科技进步二奖。据了解，公司在多基因饰的人源化猪织器官（肝脏肾脏、胰岛）植到非人灵长取得了一系列大进展。潘博在之前的采访表示：「中科格的异种移植究在未来三年力争进入到临实验。」潘登博士做客 Founder Park by 极客公园「Rebuild」栏目 | 来源：Rebuild直播截图5 月 29 日，在极客公园 Rebuild 视频直播中，潘科博士向我们绍了异种移植行业发展现状分析了马里兰学的手术对于种移植行业的响，以及畅想异种移植的未发展。异种器移植为什么选「猪」？Founder Park：从专业的角度来看，如解读马里兰大的这次实验？登科：业内公的划时代的一手术，可以说开创了异种器移植的新时代这次实验的猪脏来自美国 Revivicor 公司，他们从 2002 年就开始做猪官的培育了。责实验的两位学家，穆罕默 · 莫希丁（Muhammad M. Mohiuddin) 教授，世界上最重要的动器官移植专家一，巴特利 · 格里菲斯（Bartley P. Griffith）著名移植外科医生开展心脏移植术。从 2016 年就开始尝试猪器官的移，将猪的器官植到狒狒身上存活期都在 8 个月以上，可以说整个的免方案已经很成了，就等一位适的病人了。次的病人戴?贝内特（David Bennett），是一位 57 岁的心律失常的病，十几年前做心脏瓣膜手术身体状况也不好，在元旦前周就开始依靠 ECMO 机器了，一直在排等待心脏。但因为之前蹲过狱，信誉不好其实排队的希也很渺茫，再上心律不齐，法接受机械人泵，病人没有的方法了，也同意了这个方。法律方面，2020 年，美国食品药品管局（FDA）批准了首个可以时用于人类食消费和作为潜疗法来源的基敲除猪上市。国还有「同情用」方案，当人在现有的治技术条件下没办法的情况下如果有一种技能够治疗病人病人受益，可把治疗的技术给 FDA 申请批准。2021 年 12 月 31 日，病人濒危之际 FDA 紧急授权同情使用的FDA 同意批准实验同时，次还使用了处临床二期的免抑制剂抗 CD40 抗体药物，以防止异种植的排斥反应在病人身体状这么差的情况，能够活两个已经是个巨大进步，并不是败。这是一次正的延续生命向世人表明，种器官进入人已经是一个确性的信号了。Founder Park：异种器官移植技术发展是怎样的潘登科：异种植的概念其实于人与人之间器官移植，上世纪 20 年代，当时不太动人与人之间就想着把动物器官移植给人，不过后续的展还是围绕人人之间的器官植，但是人与之间的技术成后又面临着器短缺的问题，种器官移植也直是临床解决官短缺的一个径。随着生物术像克隆技术转基因技术、因编辑技术等发展，上个世 60 年代最开始用狒狒和猩猩的器官，是存活情况不特别理想，最才切换到猪，且在上人体之，是要在非人长类上实验，国主要是用狒，国内是用猴。猪器官移植非人灵长类实数据 | 来源：中科奥格这图就是从 1989 年开始，猪器官在非人长类上的存活间。最开始利转基因技术， 2000 年之前效果一般克隆技术出来，2000 年之后大家看到望了，存活时有一定的延长通过基因敲除决了超急性排，之后又进入另外一个低谷因为异种移植了超急性排斥应之外，还存不匹配造成的栓问题，从 2005 年到 2015 年，又进入到一个期的探索过程2016 年之后，存活时间到一年以上了2019 年的时候，国际上开始探讨是否以进入临床实了。Founder Park：为什么选择猪而不是其他长类的动物呢潘登科：1963 年的时候是用黑猩猩给人做肾移植和心移植的，做了多例，最长的活时间是 9 个月，一般都失败，一是受于当时的技术平，就是免疫制剂的问题。世纪 60 年代免疫抑制剂起步，同种移也没有发展起，使用黑猩猩时候也是存在斥反应，解决了。第二个问就是，非人灵类的生长周期较长，很多又单胎，繁育比慢。而且黑猩还有狒狒目前很难做克隆和因改造。第三是伦理问题，人灵长类与人很接近，在动伦理上很难获社会认可，但对于猪，大多人还是没有异的。还有就是非人灵长类与类太接近，越近越容易传播病，比如大家道的艾滋病就能是非洲的黑猩传播来的。是基于这几个因，从 60 年代一直到 90 年代，差不多 30 年的时间在研究非灵长类，但是后还是否定了选择猪的话，于以下几个原。猪经过长期化后，心脏、脏等器官和人是非常类似的代谢也和人类常接近。不过 90 年代的时候克隆技术和因编辑技术还有出来，还没很好地进行基改造解决排斥应的问题，进比较慢。2000 年克隆猪技术成功后，猪是一胎多只，以生十几只，年的生长期，长周期的问题解决了。从下可以看出，随技术的发展，器官在非人灵类受体上的存时间也不断延。猪在非人灵类受体上存活间 | 来源：中科奥格其次猪在伦理上相问题不大，猪人类的亲缘关不远不近，传疾病的风险更，再加上容易行基因改造，选择了猪。Founder Park：基于猪的异种器官移，目前面临的战有哪些？潘科：最大的问还是排斥反应相比非人灵长，猪和人类的斥会大一些。是经过近 20 年的研究，随着基因改造和隆技术很成熟，探索改造了 30 多个基因座，理想的基修饰组合是目面临的一个挑第二个就是转因技术，这是对比较难的，前国际公认的和人不一样的要有三个抗原我们能够把 90% 的抗原去掉，在这三个原之外，还有 10% 的没搞定，这对我们说也是个机遇我们比国外晚展了十年，但如果能找到第个抗原，也会大地推动这个情。最后是免抑制剂和急性斥问题，同种植的进步就是益于抑制剂的展，异种器官植应该也要走样的路，针对种之间的免疫制剂的发展和用必将推动异移植的发展。外，这次马里医院的手术证了超急性排斥应是可以解决，但接下来就解决急性排斥慢性的了。Founder Park：为什么移植器官会这稀缺？未来如解决器官移植问题，可能会什么方式来解？潘登科：器短缺是一个全性的问题，美是第一大国，们国家应该是二大国了。人人之间是需要型的，主要是量不够，美国捐献大国，也四个病人等着个器官。国内话，每年有 30 万人等着做器官移植，但每年大概只有 1.8 万人左右能够得到器。1984 年，美国曾有一将狒狒的心脏植给婴儿的案，直接原因就等不到器官。有就是，随着活质量的提高除了遇到事故如车祸去世的，正常人八九岁的时候器官经不行了，没捐献做移植了这是同种移植前解决不了的体数量和质量题。用猪的器进行移植解决官短缺的路径首先要改造猪应用基因编辑转基因的技术，然后采用标化、工厂化的养。国家和社要有一批致力此的人才一直动这件事，还就是解决监管法律方面的问。异种器官移的现状和未来Founder Park：培养这样一头猪的本大概是多少面临的挑战主有哪些？潘登：我们目前主用我国特有的西巴马小型猪长成之后就四十公斤，和人体重差不多，们这几年主要使用肾脏。马兰医院的实验用的是大型猪需要专门去除长激素基因，得器官不能长太大。广西巴小型猪 | 来源：广西商务官网目前培育头可供移植的体猪的研发成约 100 万左右，因为要到克隆技术和基因技术，克一头猪的成本 5 万左右，之后还需要转因技术，加上官移植到猴身的手术也需要十万的花费。续还要验证可育，能否一代代自然遗传等但是猪的价值不仅限于此，脏、肾脏可以植，皮肤可以胶原蛋白，眼膜也有用途。些都可以综合用起来，这样期投入就会有较好的回报了器官供体猪对育环境的要求较高，类似于胞培养的实验，我们称之为超洁净级设施，所有的饲料水都要是灭菌，饲料需要专定制，饲养人也要穿着防护，这样可以把些病原微生物还有外界的寄虫都隔离掉，样才能保证猪把传染病带给类。排斥反应问题解决了，有效性的问题就解决了。接来就是生物安的问题，主要是通过净化，潜在的病原微物去掉。Founder Park：为什么决定在异种移植个领域创业？时是怎么考虑？潘登科：博期间我做的课就是克隆小型，毕业后去了国农业科学院当时冯书堂教在做小型猪近系培育，我也入了这个课题，用克隆技术培育器官供体。2008 年参与了国家转因重大专项项，但是转基因食用市场社会太接受，我就找一个新的方。当时美国和国很多团队都做异种移植的目，国内做这的很少，这个很难，我就觉我应该来做，然有这样的技，就要做点实。当时决定先 Alpha-Gal（α-1,3 半乳糖苷转移酶）基因除，2008 年申请到一个 863 项目，用两年的时间这个克服了。也很幸运地找一些助手，从 08 年一直做到 2018 年，我们用十时间把国外大用了 20 年时间的工作做了。就这样来定了自己的方，后续围绕猪临床前试验也直找科研院所作。2018 年，美国很多司在探讨去尝器官移植人类临床试验，这时候觉得如果果再不以公司把知识产权固，同时拉取社资本进行运作话，可能会跟外的距离越来远，毕竟科研所团队规模相较小，没有充的资金去支持实验室技术到业技术。还有是，国际上异器官移植专家一直在呼吁不停留在实验阶，要进入到临试验阶段。其给我信心的是国外很多人才国，像戴一凡授、邓绍平教等，同时，国上很多异种器移植的知名专到中国进行指和交流。异种植是个全球性问题，不是某个国家面临器短缺，也不是一家公司某一团队就能解决题的。很多知和技术需要共，沟通。Founder Park：国内目前异种器官移植技术现状是怎的？处于什么平呢？潘登科中国在克隆动和转基因技术面可以说是国上数一数二的刚才我们提到急性排斥反应猪身上有一?-1,3 半乳糖苷转移酶，个基因的敲除美国两个团队的，都是华人为骨干完成的一个是赖良学授；另外一个戴一凡教授，当时是在 Revivicor 公司做的，也就是这次马里医院的手术例供猪的公司。内还有邓绍平授，国际上胰移植和异种器移植专家；武同济医院的陈教授，在加拿留学时做在异肾移植的猪到狒实验上取得重大发现。国的不足嘛，是研的投入以及展临床前试验专家跟美国相还是有差距的美国主要是两公司，这次和里兰大学合作 Revivicor 公司，也是目前全球大的克隆猪公，这家公司最敲除α-1,3 半乳糖苷转移酶，从 2002 年坚持到现在，过去十几年的猪器官移手术的供体猪是他们提供到国的各医学院。美国的另外家公司 eGenesis，哈佛大学 George Church 教授和杨璐菡博士共创立，George Church 教授的基因编辑技术国专家。eGenesis 公司计划 2022 年底申报肾脏和胰岛移植临实验。Founder Park：中科奥格现在还有其他什业务？潘登科除了异种器官植，还有就是物材料，社会现在有来自牛猪的心脏瓣膜我们经过基因除后的生物材，瓣膜就变为低免疫原性，人的免疫性就接近了，是非好的生物材料还有猪皮可以取出胶原蛋白作为美容注射填充物。之前过猪的器官跟很相似，那是是可以做一些病模型呢？最就有大学联系们，想做一个囊性肾病的模，这个病是遗性的疾病，没特效药，我们用基因改造的术做了这个模。还有心脏疾的模型，可以来研究疾病和因治疗。还可尝试在猪身上细胞治疗的尝，用人的干细放在免疫缺陷身上，看治疗效果，免疫缺猪是不排斥人干细胞的，之再进行人体的床试验。Founder Park：器官移植的未来？潘登：从审批的角来讲，比如按药物的临床一、二期、三期很多人会觉得个事没有十年五年实现不了但是如果是作新技术，可能不是这样的。2015 年的时候，我跟国际种移植主席交的时候，他认异种移植也会同种移植的路从上世纪 50 年代到 80 年代，同种移植经过了 30 年，现在随着免疫抑制剂的展，异种移植有 30 年的历史了，我相最近几年就是种移植进入临试验的前夜了美国之前的四实验都不能叫床实验，都是于脑死亡病人床前试验或者情使用案例，准临床试验有这两年实现，2023 年很有可能。国内的，相信在三年右也会开展比脑死亡的临床验。现在把超性排斥反应解了，还有免疫制剂的批准问以及伦理问题政策问题，三年内之后也能入真正的临床验阶段了。异移植不是要取同种移植，而作为人类器官植的补充，因人跟人之间肯是差异最小的但是随着人类长寿，器官来越来越少，质也越来越差，猪的器官肯定越来越好，工化、标准化、性化定制，技还会不断迭代在改造猪之外将来和干细胞合起来，在猪内培育出人的官来，就是完是人的细胞了这也是有可能。90 年代为什么最早提出种移植？因为时其他的技术如人工心脏都展不成熟，但现在我们认为种移植仍然是下最可行最快一个。当然也临着人工心脏干细胞胰岛治的挑战等，但大的器官像心、肾脏，在体培育一个器官 20 年以内可能没有什么的希望。随着术的迭代，各技肯定是要做叉的，也会找更好的发展。Founder Park：面对一个需要花 10-15 年的时间来进行的业，是如何说自己的？潘登：原来从事做研，一辈子能一个产品出来我觉得就是很容易的一件事。异种移植我了 15 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一、修复bug，修改自动播放;优化产品用户体验。

二、 1.修复已知Bug。2.新服务。

三、修复已知bug;优化用户体验

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六、1.bug修复，提升用户体验;2.优化加载，体验更流程;3.提升安卓系统兼容性

七、1、修复部分机型bug;2、提高游戏流畅度;